Szene & Events

04.04.2024

Offizielle Zertifizierung

Multifunktionswand von Cube Sports erhält MDR-Zulassung als Medizinprodukt

Cube Sports gab am Donnerstag bekannt, dass die eigene Multifunktionswand nun offiziell die Zertifizierung zur Medical Device Regulation (MDR, ehemals MPG) erhalten hat. 

Die MDR-Zulassung eröffnet neue Möglichkeiten für die Nutzung der Multifunktionswand in der medizinischen Therapie. Sie kann nun zur Heilmittelerbringung wie Krankengymnastik (KG), medizinische Trainingstherapie (MTT) und weiteren verschreibungspflichtigen Therapien eingesetzt werden. 

Leon Zoglauer, Geschäftsführer von Cube Sports, kommentierte: "Die MDR-Zertifizierung ist ein Meilenstein für unser Unternehmen und ein Beweis für unser Engagement für höchste Standards in der medizinischen Therapie. Wir sind stolz darauf, dass unsere Produkte nun noch mehr dazu beitragen können, eine gesunde Gesellschaft zu fördern, indem sie sicheren und effektiven Therapien Raum bieten."

Die Multifunktionswand und die dazugehörigen Adaptionen wurden sowohl auf ihre Sicherheit und Qualität, als auch für ihre Belastbarkeit und Zuverlässigkeit zertifiziert. Mit ihrer Tragfähigkeit, die mit bis zu 450 kg getestet wurde, bieten die Geräte absolute Robustheit, die den Anforderungen professioneller Anwendungen gerecht wird.

Die zertifizierten Produkte sind in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte "Eudamed" eingetragen, was Transparenz und Nachverfolgbarkeit gewährleistet. Die Einhaltung der DIN ISO EN 20957 (T1) sichert die Konformität mit den sicherheitstechnischen Anforderungen und Prüfverfahren stationärer Trainingsgeräte.